總有機(jī)碳檢測(cè)的原因 不知道藥品已受污染,不知道什么原因和什么時(shí)候受到污染; 純水系統(tǒng)的過(guò)慮裝置需要更換而不知道; 管路設(shè)計(jì)上存在死角滋長(zhǎng)微生物而不知道; 引入新雜質(zhì)不能通過(guò)驗(yàn)證。這也是將這兩項(xiàng)指標(biāo)作為檢查項(xiàng)目的重要原因。 制藥用水中總有碳測(cè)定法 本法用于檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含量。總有機(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能。 制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來(lái)自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。 通常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物、1,4-對(duì)苯醌作為難氧化的有機(jī)物,按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在總有機(jī)碳測(cè)定儀上分別測(cè)定相應(yīng)的響應(yīng)值,以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。 對(duì)儀器的一般要求有多種方法可用于測(cè)定總有機(jī)碳。對(duì)這些技術(shù),只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測(cè)定。 總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù) 總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無(wú)機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能排除無(wú)機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾。 應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。 應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。 采用經(jīng)校正過(guò)的儀器對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)或離線實(shí)驗(yàn)室測(cè)定。在線監(jiān)測(cè)可方便地對(duì)水的質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)定并對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)流程控制;而離線測(cè)定則有可能帶來(lái)許多問(wèn)題,例如被采樣、采樣容器以及未受控的環(huán)境因素(如有機(jī)物的蒸氣)等污染。由于水的生產(chǎn)是批量進(jìn)行或連續(xù)操作的,所以在選擇采用離線測(cè)定還是在線測(cè)定時(shí),應(yīng)由水生產(chǎn)的條件和具體情況決定。
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